EMA preporučila puštanje u promet vakcine protiv ebole

Nadležni odbor evropskog regulatora za lijekove preporučio je u petak da vakcina protiv virusa ebole kompanije “Merck & Co.” dobije dozvolu za puštanje u promet, što je korak bliže na putu da svijet dobije prvu zvanično odobrenu vakcinu protiv te rijetke i smrtonosne bolesti.

U saopćenju Evropske agencije za lijekove (EMA) navodi se da je njen odbor preporučio da se uvjetno odobri puštanje u promet u Evropskoj uniji vakcine pod nazivom Ervebo za osobe od 18 i više godina koje su izložene riziku od kontakta s virusom zairske ebole, prenosi Tanjug agenciju Reuters.

Konačno odobrenje zavisi od Evropske komisije, koja uglavnom slijedi preporuke Odbora za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP).

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) pozdravila je tu odluku i najavila da će krenuti s prekvalifikacijom vakcine (garancija da je lijek potpuno siguran i efikasan).

Pristup lijekovima

Program prekvalifikacije WHO-a usluga je koja pomaže da se osigura pristup lijekovima za teške bolesti, kao što su sida i malarija.

“Uvjetno odobrenje prve svjetske vakcine protiv ebole trijumf je za javno zdravlje i svjedočanstvo bez presedana o saradnji stručnjaka iz cijelog svijeta”, naveo je u saopćenju generalni direktor WHO-a Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Ta hemoragična groznica, prvi put otkrivena u Kongu 1976, prenosi se direktnim kontaktom posredstvom tjelesnih tečnosti i obično usmrti otprilike polovinu zaraženih.

Trenutno nema odobrenih lijekova za ebolu, a podaci dobijeni testiranjem i na bazi programa dobrovoljnog korištenja pokazali su da je Ervebo efikasan u zaštiti od virusa nakon jedne doze, saopćila je EMA.

Vakcina je testirana na gotovo 16.000 ljudi i trenutno je na razmatranju za dobijanje dozvole u SAD-u.

U sadašnjoj epidemiji ebole u Demokratskoj Republici Kongo zaraženo je više od 3.000 ljudi, navodi Reuters.

Izvor: Agencije